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    多層共擠輸液用膜、袋等包材試驗(yàn)項(xiàng)目與檢測(cè)儀器介紹

    更新時(shí)間:2023-11-08 點(diǎn)擊量:513

    多層共擠輸液用膜袋具備以下優(yōu)點(diǎn):

    1、良好的耐溫性:可以在121℃高溫滅菌、同時(shí)滅菌后保持低的析出;

    2、優(yōu)異的澄明度:良好的外觀感官度,便于外觀檢測(cè);

    3、寬廣的熱封溫度范圍:薄膜具有良好的適機(jī)性能;

    4、高、低溫環(huán)境的柔韌性:無(wú)論高溫、低溫環(huán)境下能夠保持較好的柔韌性、便于液體的排空、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸;

    5、良好的相容性:可以包裝多品種的藥物。

     

    一、                      參考標(biāo)準(zhǔn):

    YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則

    YBB00112005-2015層共擠輸液用膜( I )、袋

    YBB00102005-2015層共擠輸液用膜( I )、袋

    YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶

    YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶

    YBB00402003-2015輸液瓶用鋁塑組合蓋

    YBB00092005-2015輸液瓶用鋁蓋

    YBB00242004-2015塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)

    匯總我國(guó)及國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,對(duì)輸液包裝膜、袋檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有:阻隔性能、機(jī)械性能等等。

    1、       物理機(jī)械性能

    物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

    (1)拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率:指藥品包裝材料在拉斷前承受最大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率. 通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。

    (2)熱合強(qiáng)度:又稱為熱封強(qiáng)度,是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足,會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開(kāi)、發(fā)生藥品泄漏、污染等問(wèn)題。

    (3)穿刺力測(cè)試:用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。

    (4)穿刺器保持性測(cè)試:用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

    (5)插入點(diǎn)滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試:用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性。

    (6)懸掛力測(cè)試:用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。

    (7)鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試:用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。

    (8)耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。

    (9)耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開(kāi)啟的重要指標(biāo),撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開(kāi)啟包裝的難易程度。

    (10)耐壓性能:包裝在倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,不可避免的會(huì)發(fā)生堆碼、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,;通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化,對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

    2、厚度測(cè)試

    藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能;對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。

     

    二、儀器推薦

    以上項(xiàng)目測(cè)試夾具配合醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀使用,可以滿足試驗(yàn)需求。

    項(xiàng)目

    詳細(xì)信息

    圖片

    醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀

    拉伸強(qiáng)度與斷裂伸長(zhǎng)率

    熱合強(qiáng)度

    剝離強(qiáng)度

    膠塞穿刺力

    穿刺器保持

    鋁塑組合蓋開(kāi)啟力

    技術(shù)特征

    7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏方便參數(shù)設(shè)置及試驗(yàn)操作

    儀器滿足拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等四項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

    精密滾珠絲杠,位移控制更準(zhǔn)確

    1-500mm/min試驗(yàn)速度可隨意調(diào)節(jié)

    專業(yè)計(jì)算機(jī)軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印

    限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能保證了操作及運(yùn)行安全

    儀器自帶微型打印機(jī),可快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

    儀器可單獨(dú)完成實(shí)驗(yàn),通過(guò)電腦軟件系統(tǒng)也可完成實(shí)驗(yàn)  

    技術(shù)規(guī)格

    測(cè)試范圍:0-200N(其他可定制)

    測(cè)量精度:±0.5%

    測(cè)量速度:1-500mm/min無(wú)極變速

    速度精度:±1%誤差

    img1 

    img2 

    測(cè)厚儀

    技術(shù)特征

    PLC控制,觸摸屏操作

    嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的接觸面積和測(cè)量壓力,同時(shí)支持各種非標(biāo)定制

    測(cè)試過(guò)程中測(cè)量頭自動(dòng)升降,有效避免了人為因素造成的系統(tǒng)誤差

    實(shí)時(shí)顯示測(cè)量結(jié)果的最大值、最小值、平均值以及標(biāo)準(zhǔn)偏差等分析數(shù)據(jù)

    系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、儲(chǔ)存、打印等許多實(shí)用功能

    技術(shù)規(guī)格

    測(cè)試范圍:0~2 mm

    分辨率 :0.1 μm

    測(cè)試壓力 :17.5±1 KPa

    接觸面積 :50 mm2

    img3 img4

     

    夾具介紹:

    膠塞穿刺力

    膠塞穿刺力測(cè)試附件

    (配合醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀測(cè)試)

    用于膠塞的抗穿刺力測(cè)試。

    鋁塑組合蓋開(kāi)啟力

     

    鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試附件

    (配合醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀測(cè)試)

    用于鋁塑組合蓋的開(kāi)啟力測(cè)試。

    插入點(diǎn)滲透性

    注藥點(diǎn)密封性

    輸液袋滲透性試驗(yàn)裝置

    用于輸液袋被穿刺器穿刺后,穿刺點(diǎn)及注藥點(diǎn)密封與滲透性測(cè)試。

    懸掛力

    輸液袋懸掛力試驗(yàn)裝置

    用于輸液袋耐懸掛性能測(cè)試。

    拉開(kāi)力

    拉環(huán)拉開(kāi)力

    傾斜23度輸液瓶蓋拉拔裝置